الـ FDA تجيز دواء يؤخذ مرة واحدة يوميًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

عشتارتيفي كوم- اليوم السابع/

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد عبارة عن قرص واحد جديد يحتوي على دوائين، يؤخذ مرة واحدة يوميًا لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول لدى البالغين.

وبحسب موقع "Medical xpress"، يحل الدواء الجديد محل نظام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية الحالي، لدى أولئك الذين تم تثبيط الفيروس لديهم.

تفاصيل الدواء الجديد

القرص الواحد ، الذي يدمج بين عقارين يتم استخدامهما خاليا لعلاج المصابين بالفيروس، مخصص للبالغين الذين يتناولون نظامًا مستقرًا مضادًا للفيروسات القهقرية، وليس لديهم تاريخ من فشل العلاج الفيروسي ولا توجد لديهم بدائل معروفة مرتبطة بمقاومة دورافيرين، كما يمنع استخدام الدواء مع الأدوية التي تحفز إنزيم السيتوكروم P450 (CYP)3A بقوة.
استندت الموافقة إلى بيانات من تجربتين عشوائيتين مضبوطتين بدواء فعال، وأظهرت النتائج أن 1% من المشاركين في كلتا المجموعتين كان لديهم حمل فيروسي ≥ 50 نسخة/مل بعد 48 أسبوعًا.

تفاصيل التجربة

في التجربة السريرية ، تم توزيع المشاركين عشوائيًا إما للاستمرار على نظام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية الفموي (185 مشاركًا) أو التحول إلى الدواء الجديد (366 مشاركًا).

أظهرت النتائج أن 1% من المشاركين الذين تحولوا إلى الدواء الجديد كانت لديهم حمولة فيروسية ≥ 50 نسخة/مل في الأسبوع 48، مقابل 5% ممن استمروا على العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

ووفقا للباحثون، فإن الدواء الجديد باعتباره النظام العلاجي الوحيد المكون من دوائين،  يُوسّع دواء نطاق الخيارات العلاجية المتاحة حاليًا، متجاوزًا خيارات العلاج الفموي المتوفرة، خاصة مع تغيّر الاحتياجات الصحية للبالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بمرور الوقت، حيث يتيح الدواء الجديد للأطباء خيارًا جديدًا لعلاج هذا الفيروس.

جين محدد يساعد على مقاومة المرض

ومؤخرا أعلن أطباء بجامعة أوسلو، عن شفاء رجل نرويجي بشكل فعال من فيروس نقص المناعة البشرية" الايدز "، بعد تلقيه عملية زرع خلايا جذعية من شقيقه، والذى يحمل طفرة جينية نادرة تمنع الفيروس.

ويعد الرجل البالغ من العمر 63 عامًا، والذي أطلق عليه اسم "مريض أوسلو"، أحدث حالة من بين حوالي 10 أشخاص حول العالم دخلوا في حالة شفاء طويلة الأمد من فيروس نقص المناعة البشرية، بعد تلقيهم عملية زرع لعلاج سرطان الدم غير المرتبط بالمرض.

يتطلب هذا الإجراء عالي الخطورة عادةً أن يكون لدى المتبرع طفرة محددة في جين CCR5 الخاص به، والذي يمنع فيروس نقص المناعة البشرية من دخول خلايا الجسم، وحوالي 1% فقط من سكان شمال أوروبا لديهم الطفرة اللازمة.